{"id":291834,"date":"2019-08-11T11:38:08","date_gmt":"2019-08-11T14:38:08","guid":{"rendered":"http:\/\/acaopopular.net\/jornal\/?p=291834"},"modified":"2019-08-11T11:38:08","modified_gmt":"2019-08-11T14:38:08","slug":"a-controversia-em-torno-do-remedio-mais-caro-do-mundo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/a-controversia-em-torno-do-remedio-mais-caro-do-mundo\/","title":{"rendered":"A controv\u00e9rsia em torno do rem\u00e9dio mais caro do mundo"},"content":{"rendered":"

<\/h1>\n
\n
\n
\n
\n
<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
\n
\"Crian\u00e7a<\/span>O tipo mais grave de AME geralmente causa a morte do paciente antes dos dois anos de idade<\/figure>\n

O rem\u00e9dio famoso por ser o mais caro do mundo j\u00e1 causou mais de uma pol\u00eamica em seus pouco mais de dois meses no mercado.<\/p>\n

O Zolgensma \u00e9 um tratamento para crian\u00e7as com atrofia muscular espinhal (AME), uma doen\u00e7a de origem gen\u00e9tica que impede o desenvolvimento adequado dos m\u00fasculos e que, na sua vers\u00e3o mais grave, costuma causar a morte antes dos dois anos de idade.<\/p>\n

Apesar de n\u00e3o ter cura, existem medicamentos que ajudam a neutralizar seus efeitos e, dentre eles, o mais revolucion\u00e1rio \u00e9 o Zolgensma. O inconveniente, e motivo da primeira controv\u00e9rsia que ele protagonizou, \u00e9 seu pre\u00e7o: US$ 2,1 milh\u00f5es (cerca de R$ 8,3 milh\u00f5es).<\/p>\n

Essa cifra milion\u00e1ria \u00e9 o dobro do pre\u00e7o do que era considerado at\u00e9 ent\u00e3o o rem\u00e9dio mais caro do mundo, antes do lan\u00e7amento do Zolgensma: o Luxturna, uma droga que custa US$ 850 mil (R$ 3,3 milh\u00f5es) e trata a cegueira causada por uma doen\u00e7a heredit\u00e1ria rara.<\/p>\n

Embora o Zolgensma tenha trazido esperan\u00e7a a muitos pais, a not\u00edcia de seu pre\u00e7o provocou uma onda de cr\u00edticas \u00e0 empresa farmac\u00eautica dona da patente, a Novartis.<\/p>\n

<\/div>\n

A multinacional su\u00ed\u00e7a est\u00e1 mais uma vez no olho do furac\u00e3o.<\/p>\n

\"Cofrinho<\/span>O rem\u00e9dio Zolgensma custa cerca de R$ 8,3 milh\u00f5es e virou alvo de debates<\/figure>\n

Por qu\u00ea? Porque a Food and Drug Administration (FDA) – a ag\u00eancia reguladora que autoriza a venda de drogas nos Estados Unidos – acaba de descobrir que a Novartis n\u00e3o foi totalmente honesta em seu pedido de licen\u00e7a para vender este tratamento.<\/p>\n

A empresa admitiu sua responsabilidade na quarta-feira (07) e agora enfrenta a possibilidade de san\u00e7\u00f5es penais.<\/p>\n

Uma doen\u00e7a cruel<\/h2>\n

Aqueles que nascem com AME t\u00eam baixos n\u00edveis da prote\u00edna que possibilita os movimetnos, a SMN.<\/p>\n

O c\u00e9rebro precisa dela para ser capaz de enviar ordens para os m\u00fasculos atrav\u00e9s dos nervos que descem pela medula.<\/p>\n

A AME pode ser de quatro tipos e se manifesta principalmente na inf\u00e2ncia. O tipo 1 \u00e9 o mais agressivo, e \u00e9 muito raro que crian\u00e7as que sofrem dele completem 2 anos de idade.<\/p>\n

\"Celular<\/span>Embora o Zolgensma tenha trazido esperan\u00e7a a muitos pais, a not\u00edcia de seu pre\u00e7o provocou uma onda de cr\u00edticas \u00e0 Novartis, dona de sua patente<\/figure>\n

Os pacientes com os tipos 2 e 3 tamb\u00e9m t\u00eam uma expectativa de vida reduzida, pois n\u00e3o conseguem movimentar bem ou completamente os m\u00fasculos e eles atrofiam.<\/p>\n

Os do tipo 4 podem atingir a idade adulta.<\/p>\n

Medicamentos dedicados a esses pacientes concentram-se em aumentar o n\u00edvel das prote\u00ednas que permitem o movimento.<\/p>\n

O Zolgensma, por outro lado, \u00e9 um tratamento gen\u00e9tico que busca reparar genes para que eles sejam capazes de produzir essas prote\u00ednas em quantidades normais.<\/p>\n

Ele foi testado em crian\u00e7as com menos de dois anos de idade e, dois anos depois, todos aqueles que o receberam em altas doses ainda estavam vivos e sem a necessidade de ajuda para respirar, de acordo com o jornal ingl\u00eas Financial Times.<\/p>\n

Tr\u00eas a cada quatro podiam ficar sentados por pelo menos 30 segundos sem qualquer apoio e havia at\u00e9 dois menores que puderam se levantar e caminhar sozinhos.<\/p>\n

Dados manipulados<\/h2>\n

A Novartis sempre repetiu que trabalha com governos e companhias de seguro m\u00e9dico para que cubram os custos e possam negociar pagamentos parcelados.<\/p>\n

Al\u00e9m disso, a empresa considera que aqueles US$ 2,1 milh\u00f5es a serem pagos para aplicar esta medica\u00e7\u00e3o intravenosa uma vez na vida est\u00e3o abaixo do que custaria para tratar uma crian\u00e7a por anos com outras drogas cujos pre\u00e7os geralmente passam dos seis d\u00edgitos e que n\u00e3o os libertam de outros cuidados caros e permanentes, como a ventila\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica.<\/p>\n

A nova controv\u00e9rsia, no entanto, n\u00e3o \u00e9 econ\u00f4mica, mas \u00e9tica, pois gira em torno dos dados apresentados para obter a licen\u00e7a.<\/p>\n

\"Vasant<\/span>Vasant Narasimhan, executivo-chefe da Novartis, se defendeu das acusa\u00e7\u00f5es de manipula\u00e7\u00e3o de dados de pesquisa para licenciar o Zolgensma<\/figure>\n

Segundo a FDA, quando o Zolgensma come\u00e7ou a ser testado em animais, os estudos produziram resultados que foram manipulados.<\/p>\n

Embora o medicamento tenha sido desenvolvida pela AveXis, a empresa de biotecnologia foi adquirida pela Novartis no ano passado e a FDA diz que, j\u00e1 em mar\u00e7o, a multinacional sabia da manipula\u00e7\u00e3o de dados.<\/p>\n

“Tomamos a decis\u00e3o de continuar com nossa pesquisa de qualidade antes de informar a FDA e outras autoridades regulat\u00f3rias para fornecer a melhor informa\u00e7\u00e3o e an\u00e1lise t\u00e9cnica, algo que fizemos em 28 de junho depois de conclu\u00ed-las”, disse o executivo-chefe da Novartis, Vasant Narasimhan, nesta semana.<\/p>\n

Segundo Narasimhan, sua inten\u00e7\u00e3o n\u00e3o era evitar obst\u00e1culos no processo de obten\u00e7\u00e3o da licen\u00e7a para o mercado americano. A empresa diz que j\u00e1 est\u00e1 providenciando a “sa\u00edda” dos cientistas que participaram da manipula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

O processo de elabora\u00e7\u00e3o do Zolgensma n\u00e3o tem sido o mesmo desde que foi inventado e a manipula\u00e7\u00e3o de dados foi realizada ao comparar a vers\u00e3o atual com uma anterior.<\/p>\n

A FDA n\u00e3o acredita que este incidente tenha comprometido a seguran\u00e7a dos testes que foram feitos em humanos, por isso n\u00e3o remover\u00e1 o Zolgensma do mercado.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A FDA n\u00e3o acredita que este incidente tenha comprometido a seguran\u00e7a dos testes que foram feitos em humanos, por isso n\u00e3o remover\u00e1 o Zolgensma do mercado.<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":291836,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false},"version":2}},"categories":[6,12],"tags":[],"class_list":["post-291834","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-municipios","category-saude"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-content\/uploads\/2019\/08\/pe-de-beber.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/291834","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=291834"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/291834\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/media\/291836"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=291834"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=291834"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=291834"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}