{"id":326071,"date":"2020-07-25T07:44:22","date_gmt":"2020-07-25T10:44:22","guid":{"rendered":"http:\/\/acaopopular.net\/jornal\/?p=326071"},"modified":"2020-07-25T07:44:22","modified_gmt":"2020-07-25T10:44:22","slug":"quatro-vacinas-contra-a-covid-19-estao-em-testes-clinicos-no-brasil-veja-quais","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/quatro-vacinas-contra-a-covid-19-estao-em-testes-clinicos-no-brasil-veja-quais\/","title":{"rendered":"Quatro vacinas contra a Covid-19 est\u00e3o em testes cl\u00ednicos no Brasil; veja quais"},"content":{"rendered":"
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O mais recente balan\u00e7o da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) indica que 166 vacinas est\u00e3o em desenvolvimento contra a Covid-19 no mundo<\/h2>\n<\/div>\n
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Por\u00a0iG Sa\u00fade<\/strong>\u00a0<\/span><\/p>\n<\/div>\n

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\"Pesquisadora
Reprodu\u00e7\u00e3o\/AstraZeneca<\/cite><\/p>\n
Pesquisadora trabalha no desenvolvimento de vacina contra o novo coronav\u00edrus (Sars-Cov-2)<\/div>\n<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n

No \u00faltimo dia 21 de julho, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou a condu\u00e7\u00e3o de um\u00a0ensaio cl\u00ednico no\u00a0Brasil<\/strong>\u00a0\u00a0para duas vacinas\u00a0contra a Covid-19,\u00a0desenvolvidas pela farmac\u00eautica norte-americana\u00a0Pfizer<\/strong>\u00a0e pela empresa alem\u00e3 de biotecnologia BioNTech. As vacinas em estudo s\u00e3o as\u00a0\u00a0BNT162b1 e BNT162b2.<\/a>\u00a0Com a aprova\u00e7\u00e3o, esse \u00e9 o terceiro estudo de vacina contra o\u00a0novo coronav\u00edrus (Sars-CoV-2)<\/strong> autorizado pela Anvisa no Brasil.<\/p>\n

No dia 2 de junho, a ag\u00eancia liberou o ensaio cl\u00ednico da vacina desenvolvida pela\u00a0Universidade de Oxford<\/strong>\u00a0e no dia 3 de julho foi aprovado o teste da vacina desenvolvida pela empresa chinesa Sinovac, em parceria com o Instituto Butantan.<\/p>\n

De acordo com o mais recente balan\u00e7o da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) j\u00e1 s\u00e3o 166 vacinas em desenvolvimento contra a Covid-19 em todo o mundo. Ao menos 24 foram registradas em fase cl\u00ednica, que \u00e9 a etapa de teste em humanos.<\/p>\n

Veja quais as vacinas em estudo no Brasil:<\/h3>\n

A vacina de Oxford (Reino Unido)<\/strong><\/p>\n

Os cientistas da Universidade de Oxford, no Reino Unido, em parceria com o laborat\u00f3rio AstraZeneca,\u00a0divulgaram nesta semana que a vacina foi\u00a0capaz de induzir a\u00a0resposta imune tanto por anticorpos<\/strong>\u00a0<\/a>como por c\u00e9lulas T, at\u00e9 56 dias depois da administra\u00e7\u00e3o da dose. A resposta imune foi medida em laborat\u00f3rio durante as duas primeiras fases de teste.<\/p>\n

Atualmente, a vacina est\u00e1 na fase 3 do estudo e\u00a0\u00e9\u00a0considerada a mais avan\u00e7ada\u00a0pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade (OMS). O \u00f3rg\u00e3o diz que ela est\u00e1 sendo testada em\u00a050 mil pessoas em todo mundo,\u00a0inclusive no Brasil.<\/p>\n

A principal desenvolvedora da vacina de Oxford declarou ser poss\u00edvel, mas n\u00e3o certo, que as\u00a0\u00a0doses estejam dispon\u00edveis at\u00e9 o fim do ano.<\/a>\u00a0\u201cA meta do final do ano para ter a vacina dispon\u00edvel \u00e9 uma possibilidade, mas n\u00e3o h\u00e1 absolutamente certeza sobre isso, porque precisamos que algumas coisas aconte\u00e7am\u201d, disse a cientista da Universidade de Oxford, Sarah Gilbert, \u00e0 R\u00e1dio BBC.<\/p>\n

Ap\u00f3s a declara\u00e7\u00e3o, o governo federal sinalizou a inten\u00e7\u00e3o de um acordo para fornecimento de 30 milh\u00f5es de doses at\u00e9 o fim do ano. Ser\u00e3o vacinas j\u00e1 prontas para a aplica\u00e7\u00e3o, j\u00e1 que o Pa\u00eds n\u00e3o possui a tecnologia para produzir nacionalmente. O esperado \u00e9 que a parceria totalize o fornecimento de 100 milh\u00f5es de doses.<\/p>\n

\u201cIsso j\u00e1 est\u00e1 pactuado e n\u00f3s estamos discutindo a transfer\u00eancia dos recursos. Essa contrata\u00e7\u00e3o prev\u00ea a transfer\u00eancia de tecnologia e o recebimento do insumo. O momento agora \u00e9 o pagamento da AstraZeneca, a negocia\u00e7\u00e3o do pagamento\u201d, disse o ministro interino da Sa\u00fade, Eduardo Pazuello, em coletiva de imprensa.<\/p>\n

Sinovac (China)<\/strong><\/p>\n

A\u00a0vacina desenvolvida pela Sinovac Biotech est\u00e1 na fase 3 de testes. O ensaio, que \u00e9 liderado no Brasil pelo Instituto Butantan, come\u00e7ou\u00a0\u00a0a aplicar doses da CoronaVac<\/a> na \u00faltima desta ter\u00e7a-feira (21), no Hospital das Cl\u00ednicas (HC), em S\u00e3o Paulo. Ao todo, 9 mil volunt\u00e1rios devem receber a dose da vacina.<\/p>\n

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\"Aplica\u00e7\u00e3o
Governo do Estado de S\u00e3o Paulo<\/cite><\/p>\n
Aplica\u00e7\u00e3o da primeira dose da vacina Coronovac no Hospital das Cl\u00ednicas de S\u00e3o Paulo<\/div>\n<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n

Os pesquisadores esperam que a vacina consiga fornecer uma resposta definitiva sobre sua efic\u00e1cia, se \u00e9 capaz ou n\u00e3o de criar\u00a0 os\u00a0anticorpos\u00a0necess\u00e1rios para a imuniza\u00e7\u00e3o contra o novo coronav\u00edrus (Sars-Cov-2). A\u00a0fase 3 de testes custar\u00e1 cerca de R$ 85 milh\u00f5es e ser\u00e1 paga integralmente pelo governo de S\u00e3o Paulo.<\/p>\n

De acordo com o governador Jo\u00e3o Doria (PSDB), se os testes foram bem sucedidos, a\u00a0\u00a0fabrica\u00e7\u00e3o da vacina no Brasil come\u00e7ar\u00e1 no in\u00edcio de 2021.<\/a><\/p>\n

BNT162b1 e BNT162b2 (EUA e Alemanha)<\/strong><\/p>\n

A Pfizer e a BioNTech conseguiram aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa para o estudo cl\u00ednico de duas vacinas contra a Covid-19, das quatro desenvolvidas pelas empresas. O estudo ser\u00e1 feito em 29 mil pessoas no mundo, sendo que 1 mil no Brasil, em S\u00e3o Paulo e na Bahia.<\/p>\n

De acordo com a empresa, o recrutamento dos volunt\u00e1rios ficar\u00e1 a cargo das institui\u00e7\u00f5es de pesquisas selecionadas pelas empresas. Em S\u00e3o Paulo, o ensaio ser\u00e1 realizado pelo Centro Paulista de Investiga\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica (CPIC) e na Bahia pela Institui\u00e7\u00e3o Obras Sociais Irm\u00e3 Dulce.<\/p>\n

\u201cO ensaio cl\u00ednico aprovado \u00e9 um estudo controlado com placebo, randomizado, cego para o observador, de determina\u00e7\u00e3o de dose, para avaliar a seguran\u00e7a, a tolerabilidade, a imonogenecidade e a efic\u00e1cia da vacina\u201d, diz o comunicado da Anvisa.<\/p>\n

Os testes devem iniciar em agosto e ter\u00e3o dura\u00e7\u00e3o de dois anos ao todo, tempo previsto para acompanhamento de volunt\u00e1rios. Mas, a previs\u00e3o \u00e9 que os primeiros resultados estejam dispon\u00edveis j\u00e1 entre outubro e novembro, afirma a diretora-m\u00e9dica da Pfizer Brasil, M\u00e1rjori Dulcine.<\/p>\n

As vacinas em estudo s\u00e3o baseadas em \u00e1cido ribonucleico (RNA), que codifica um ant\u00edgeno espec\u00edfico do v\u00edrus Sars-CoV-2. O RNA \u00e9 traduzido pelo organismo humano em prote\u00ednas que ir\u00e3o ent\u00e3o induzir uma resposta imunol\u00f3gica.<\/p>\n

O ensaio cl\u00ednico aprovado \u00e9 um estudo fase 1\/2\/3, controlado com placebo, randomizado, cego para o observador, de determina\u00e7\u00e3o de dose, para avaliar a seguran\u00e7a, a tolerabilidade, a imunogenicidade e a efic\u00e1cia das vacinas candidatas de RNA de Sars-CoV-2 contra Covid-19 em adultos. O ensaio cl\u00ednico \u00e9 composto por tr\u00eas\u00a0est\u00e1gios e o Brasil participar\u00e1 do est\u00e1gio 3, que corresponde \u00e0 fase 2\/3 do estudo.<\/p>\n

Etapas da vacina<\/h3>\n

Em uma fase pr\u00e9-cl\u00ednica, in\u00edcio da pesquisa, os cientistas montam estrat\u00e9gias e testam ideias para entender quais\u00a0se mostram mais eficazes. Para isso, eles podem fazer testes em laborat\u00f3rio com o v\u00edrus in vitro e com c\u00e9lulas, mas sem envolver qualquer outro ser vivo nesse processo. S\u00f3 ap\u00f3s ser avaliada sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia \u00e9 que come\u00e7am os testes em humanos, a chamada fase cl\u00ednica, que s\u00e3o tr\u00eas:<\/p>\n

Fase 1<\/strong> : nesse primeiro momento \u00e9 feita uma avalia\u00e7\u00e3o preliminar da\u00a0seguran\u00e7a do imunizante, com um n\u00famero reduzido de volunt\u00e1rios adultos saud\u00e1veis que s\u00e3o monitorados de perto. Ela \u00e9 aplicada em dezenas de participantes do experimento.<\/p>\n

Fase 2:<\/strong>\u00a0\u00a0na segunda fase, o\u00a0estudo cl\u00ednico \u00e9 ampliado\u00a0e conta com centenas de volunt\u00e1rios. Os pesquisadores avaliam a seguran\u00e7a da vacina, imunogenicidade (ou a capacidade da prote\u00e7\u00e3o), a dosagem e como deve ser administrada.<\/p>\n

Fase 3:<\/strong>\u00a0\u00a0aqui \u00e9 feito um ensaio em larga escala, com muitos volunt\u00e1rios, para\u00a0fornecer uma\u00a0avalia\u00e7\u00e3o definitiva da sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a\u00a0em maiores popula\u00e7\u00f5es. Apenas depois desta fase \u00e9 que se pode fazer um registro sanit\u00e1rio.<\/p>\n<\/div>\n

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