{"id":330637,"date":"2020-09-07T07:02:17","date_gmt":"2020-09-07T10:02:17","guid":{"rendered":"http:\/\/acaopopular.net\/jornal\/?p=330637"},"modified":"2020-09-07T07:02:17","modified_gmt":"2020-09-07T10:02:17","slug":"vacina-russa-avanca-e-sera-a-primeira-a-chegar-ao-mercado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/vacina-russa-avanca-e-sera-a-primeira-a-chegar-ao-mercado\/","title":{"rendered":"Vacina russa avan\u00e7a e ser\u00e1 a primeira a chegar ao mercado"},"content":{"rendered":"

\"Amostras<\/picture><\/h2>\n
Amostras de vacina russa contra Covid-19 (Foto: Fundo de Investimento Direto Russo\/Divulga\u00e7\u00e3o via REUTERS)<\/figcaption><\/figure>\n
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Por Kirill Dimitriev, na Sputnik<\/b><\/p>\n

Desde o registro em 11 de agosto da vacina russa Sputnik V, desenvolvida pelo Centro Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya, v\u00e1rios pa\u00edses do mundo mostram interesse na aquisi\u00e7\u00e3o do medicamento. No total, o pa\u00eds j\u00e1 recebeu pedidos de um bilh\u00e3o de doses.<\/p>\n

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Entretanto, a R\u00fassia tamb\u00e9m enfrenta cr\u00edticas por parte de v\u00e1rios pa\u00edses e companhias ocidentais, especialmente daqueles que desenvolvem suas pr\u00f3prias vacinas, baseadas em tecnologias cujas seguran\u00e7a e efic\u00e1cia ainda n\u00e3o foram comprovadas, como a do RNA mensageiro ou do vetor de adenov\u00edrus de macaco.<\/p>\n

Vale ressaltar que, em 4 de setembro, os resultados de testes da primeira e da segunda fases, t\u00e3o esperados pela comunidade mundial, foram publicados em uma das principais revistas cient\u00edficas, The Lancet. Ap\u00f3s esta publica\u00e7\u00e3o, Kirill Dmitriev, o presidente do Fundo Russo de Investimentos Diretos, respondeu a todas as perguntas que surgiram no exterior sobre a vacina e lembra que a R\u00fassia tamb\u00e9m tem algumas perguntas a fazer a seus cr\u00edticos do exterior.<\/p>\n

Ser\u00e1 que a vacina foi roubada?<\/p>\n

N\u00e3o, n\u00f3s n\u00e3o a roubamos. A vacina usa uma tecnologia \u00fanica de dois vetores de adenov\u00edrus humano, uma tecnologia que ainda ningu\u00e9m no mundo tem para a COVID-19. Vetores s\u00e3o v\u00edrus modificados, incapazes de se reproduzir, que transportam o material gen\u00e9tico da espiga do coronav\u00edrus, a prote\u00edna usada por este para se conectar a c\u00e9lulas humanas. A tecnologia da Sputnik V usa dois diferentes vetores de adenov\u00edrus humano, Ad5 e Ad6, para primeira e segunda inje\u00e7\u00f5es.<\/p>\n

Esta tecnologia ajuda a superar a imunidade j\u00e1 existente a adenov\u00edrus. A R\u00fassia se beneficiou da modifica\u00e7\u00e3o para a COVID-19 da plataforma da vacina de dois vetores j\u00e1 existente que foi desenvolvida contra ebola em 2015, que passou por todas as fases de testes cl\u00ednicos e foi usada para vencer a epidemia de ebola na \u00c1frica em 2017. Atualmente, isso est\u00e1 no arsenal russo caso a epidemia de ebola reapare\u00e7a. A vacina foi adquirida por v\u00e1rios outros pa\u00edses.<\/p>\n

Evidentemente, ap\u00f3s algum barulho exagerado no in\u00edcio, esta quest\u00e3o foi descartada mesmo pelos cr\u00edticos mais estridentes da R\u00fassia, porque n\u00e3o tem nenhuma base. Mas ainda \u00e9 importante destacar isso, porque n\u00f3s vimos tentativas de pintar a vacina russa com cores escuras mesmo antes desta ser registrada.<\/p>\n

Resultados n\u00e3o publicados das fases I e II dos testes?<\/p>\n

Os resultados da primeira e segunda fases de testes cl\u00ednicos foram publicados em 4 de setembro na The Lancet, uma das mais antigas e mais respeitadas revistas cient\u00edficas no mundo, ap\u00f3s minucioso processo de revis\u00e3o por colegas. Isto \u00e9 s\u00f3 o in\u00edcio de uma s\u00e9rie de publica\u00e7\u00f5es. Seguem os pontos principais do artigo:<\/p>\n

As fases I e II de testes cl\u00ednicos da Sputnik V n\u00e3o mostraram efeitos indesejados por nenhum crit\u00e9rio, ao mesmo tempo, o aparecimento de tais efeitos em outras vacinas-candidatas tem variado de 1% a 25%.<\/p>\n

Em 100% dos volunt\u00e1rios de testes cl\u00ednicos da Sputnik V foi produzida uma resposta imunol\u00f3gica humoral e celular est\u00e1vel. O n\u00edvel de anticorpos que neutralizam o v\u00edrus foi 1,5 vez mais alto do que em pessoas recuperadas da COVID-19. Pelo contr\u00e1rio, a vacina da companhia brit\u00e2nica AstraZeneca demonstrou o mesmo n\u00edvel de anticorpos em pessoas que j\u00e1 tiveram coronav\u00edrus. Imunidade de ambos os tipos de T-c\u00e9lulas especiais, CD4+ e CD8+, que identificam e destroem c\u00e9lulas infectadas pelo SARS-CoV-2 e constituem a base para a imunidade de longo prazo, tamb\u00e9m foi detectada em todos os volunt\u00e1rios.<\/p>\n

Especialistas do Centro Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya conseguiram comprovar a efic\u00e1cia da plataforma de vetores de adenov\u00edrus humanos, apesar das d\u00favidas de que pessoas vacinadas poderiam j\u00e1 ter imunidade aos adenov\u00edrus humanos. Foi determinada a dose segura, que permite alcan\u00e7ar resposta imunol\u00f3gica em 100% de pessoas vacinadas, mesmo em aquelas que recentemente j\u00e1 foram infectadas por adenov\u00edrus. As preocupa\u00e7\u00f5es sobre a imunidade pr\u00e9-existente \u00e0s infe\u00e7\u00f5es de adenov\u00edrus foram a raz\u00e3o principal para o desenvolvimento urgente de novas vacinas baseadas em m\u00e9todos alternativos, como os vetores de adenov\u00edrus de macacos ou plataformas de RNA mensageiro, m\u00e9todos que n\u00e3o tinham sido estudados e testados ao longo dos anos. A efic\u00e1cia comprovada da Sputnik V reduz a necessidade de desenvolvimento apressado de tais plataformas.<\/p>\n

Pelo uso de dois vetores diferentes em duas inje\u00e7\u00f5es separadas \u00e9 poss\u00edvel atingir uma resposta imunol\u00f3gica mais eficiente. Enquanto no caso de uso de dois vetores iguais o sistema imunol\u00f3gico lan\u00e7a mecanismos de defesa e come\u00e7a a rejeitar o medicamento na segunda inje\u00e7\u00e3o. Assim, o uso de dois vetores diferentes na vacina Sputnik V evita o poss\u00edvel efeito neutralizante e garante uma imunidade mais forte e duradoura.<\/p>\n

O n\u00famero de participantes dos testes foi baixo?<\/p>\n

\u00c0 primeira vista, os testes da vacina Sputnik V parecem ser de menor dimens\u00e3o, com 76 participantes, em compara\u00e7\u00e3o com os 1.077 volunt\u00e1rios que estiveram envolvidos na primeira e segunda fases de testes da vacina da AstraZeneca. Entretanto, a concep\u00e7\u00e3o do teste da Sputnik V era mais eficaz e a testagem baseada em melhores pressupostos. Desde o in\u00edcio, a AstraZeneca realizou seus testes com base no modelo de uma s\u00f3 inje\u00e7\u00e3o, mas esse pressuposto estava errado, j\u00e1 que somente o modelo de duas inje\u00e7\u00f5es pode gerar imunidade de longo prazo, o que AstraZeneca admitiu ap\u00f3s seus testes. Como consequ\u00eancia de pressupostos errados, a empresa testou o modelo de duas inje\u00e7\u00f5es s\u00f3 em dez pessoas de 1.077. No total, o n\u00famero de pessoas que receberam duas doses da vacina em testes da Sputnik V ultrapassa em quatro vezes este n\u00famero da AstraZeneca. Mas a maioria das m\u00eddias n\u00e3o refere esse ponto.<\/p>\n

Quantas pessoas ser\u00e3o envolvidas em testes cl\u00ednicos?<\/p>\n

Em 26 de agosto, na R\u00fassia foram lan\u00e7ados estudos p\u00f3s-registro que envolvem mais de 40 mil pessoas, enquanto os testes da AstraZeneca nos EUA t\u00eam 30 mil volunt\u00e1rios. Os testes cl\u00ednicos da Sputnik V em Ar\u00e1bia Saudita, Emirados \u00c1rabes Unidos, Filipinas, \u00cdndia e Brasil come\u00e7ar\u00e3o neste m\u00eas. Os resultados preliminares dos testes da fase III ser\u00e3o publicados em outubro ou novembro de 2020.<\/p>\n

Por que foi autorizado o registro de uso emergencial?<\/p>\n

A seguran\u00e7a de vacinas e medicamentos baseados em adenov\u00edrus humanos e em vetores de adenov\u00edrus foi confirmada em mais de 75 revistas cient\u00edficas internacionais e por mais de 250 testes cl\u00ednicos.<\/p>\n

Cientistas russos forneceram desde 1953 a todo o mundo dados convincentes sobre a seguran\u00e7a do uso de vacinas e medicamentos baseados em adenov\u00edrus humano. Segundo registros, mais de 10 milh\u00f5es de militares norte-americanos receberam vacinas de adenov\u00edrus humano desde 1971.<\/p>\n

Gendicina, um medicamento contra c\u00e2ncer tamb\u00e9m baseado em vetores de adenov\u00edrus humano, foi administrado a mais de 30 mil pessoas na China no decorrer de 15 anos. Desde 2015, mais de 3.000 pessoas receberam vacinas deste tipo contra ebola e v\u00edrus MERS, criados tamb\u00e9m no Centro Gamaleya.<\/p>\n

Ent\u00e3o, a R\u00fassia registrou a vacina porque esta j\u00e1 tinha uma plataforma de transmiss\u00e3o atrav\u00e9s de adenov\u00edrus humano segura e eficiente, anteriormente aprovada para outras doen\u00e7as. Ap\u00f3s a R\u00fassia, outros pa\u00edses tamb\u00e9m anunciaram planos para registro de suas vacinas para o uso emergencial \u2013 a Sinovac Biotech na China, o governo do Reino Unido e a Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA.<\/p>\n

Algu\u00e9m mais usa essa tecnologia?<\/p>\n

Algumas outras empresas usam plataformas baseadas em vetores de adenov\u00edrus humanos para suas vacinas contra a COVID-19. Por exemplo, a Johnson&Johnson usa somente o vetor Ad26 e a CanSino da China usa s\u00f3 o vetor Ad5, enquanto a Sputnik V usa ambos. O trabalho da Johnson&Johnson e da CanSino n\u00e3o s\u00f3 confirma o m\u00e9todo russo, mas tamb\u00e9m mostra as vantagens da Sputnik V, j\u00e1 que os estudos mostraram que dois vetores diferentes produzem melhor resultado do que um.<\/p>\n

R\u00fassia tamb\u00e9m tem perguntas<\/p>\n

Considerando tudo isso, a R\u00fassia, como l\u00edder evidente na pesquisa de vacinas e desenvolvedora da vacina mais segura e eficaz contra a COVID-19, tem algumas perguntas aos produtores de vacinas ocidentais que usam o RNA mensageiro e tecnologias baseadas em vetores de adenov\u00edrus de macacos.<\/p>\n

Agora podemos perguntar aos nossos cr\u00edticos: “Por que voc\u00eas veem o cisco no olho de seu irm\u00e3o e n\u00e3o prestam aten\u00e7\u00e3o \u00e0 trave em seu pr\u00f3prio olho?”<\/p>\n

A primeira pergunta \u00e9 esta: houve alguns estudos de longo prazo com RNA mensageiro ou vetores de adenov\u00edrus de macacos para detectar efeitos cancer\u00edgenos ou influ\u00eancia na fertilidade? A segunda pergunta: n\u00f3s n\u00e3o conseguimos encontrar tais estudos. Poderia a aus\u00eancia deles ser a raz\u00e3o de v\u00e1rias empresas farmac\u00eauticas, que desenvolvem vacinas contra COVID-19 baseadas nestas tecnologias, pressionarem os pa\u00edses para [obterem] isen\u00e7\u00f5es que os protegeriam de processos judiciais caso algo der errado? E por que as m\u00eddias ocidentais n\u00e3o relatam a falta de estudos a longo prazo sobre os outros m\u00e9todos, baseados em vetores de adenov\u00edrus de macacos ou plataformas de RNA mensageiro?<\/p>\n

Estas vacinas nunca foram usadas ou aprovadas antes, e o estudo delas tem um atraso de ao menos 20 anos em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 plataforma comprovada de vetores de adenov\u00edrus humanos. Contudo, seus desenvolvedores j\u00e1 obtiveram contratos de fornecimento no valor de bilh\u00f5es de d\u00f3lares de governos ocidentais e podem solicitar o registro acelerado, ao mesmo tempo recebendo a indeniza\u00e7\u00e3o completa.<\/p>\n

Neste contexto, algumas afirma\u00e7\u00f5es de empresas farmac\u00eauticas sobre esta prote\u00e7\u00e3o s\u00e3o estranhas, especialmente com a seguran\u00e7a das pessoas em risco. O executivo s\u00eanior da AstraZeneca, Ruud Dobber, chamou isso de “uma situa\u00e7\u00e3o \u00fanica em que n\u00f3s como companhia simplesmente n\u00e3o podemos arriscar se daqui a […] quatro anos a vacina mostrar efeitos colaterais. Nesses contratos que temos agora, pedimos indeniza\u00e7\u00e3o”.<\/p>\n

N\u00f3s cremos que \u00e9 importante fazer com que as pessoas saibam os riscos envolvidos na aprova\u00e7\u00e3o de solu\u00e7\u00f5es novas, n\u00e3o testadas, como o mensageiro RNA ou o adenov\u00edrus de macaco.<\/p>\n

Apreciamos a “garantia de seguran\u00e7a” que as companhias farmac\u00eauticas planejam anunciar em breve, mas esperamos que se comprometam n\u00e3o s\u00f3 a assegurar resultados a curto prazo, mas tamb\u00e9m a assegurar que n\u00e3o h\u00e1 riscos acrescidos de c\u00e2ncer a longo prazo e infertilidade devido \u00e0s suas vacinas.<\/p>\n

Essa informa\u00e7\u00e3o vai ajudar a proteger a sa\u00fade das pessoas e a pensar na perspectiva de longo prazo.<\/p>\n

Nem todas as bases de vacinas foram criadas iguais. Enquanto a fase III de testes ainda ter\u00e1 de ser conclu\u00edda e o sucesso final da Sputnik V na prote\u00e7\u00e3o da COVID-19, mesmo das popula\u00e7\u00f5es mais vulner\u00e1veis, ainda ter\u00e1 de ser estabelecido, a R\u00fassia constr\u00f3i seu projeto na plataforma dispon\u00edvel mais segura e comprovada, o que nos encorajou a dar luz verde ao registro da vacina para o uso emergencial.<\/p>\n

Esperamos que nossas perguntas sobre riscos de longo prazo obtenham respostas, assim como outras perguntas que plataformas de vacinas n\u00e3o comprovadas podem gerar no futuro. A pior pandemia do s\u00e9culo fez todos n\u00f3s buscarmos uma solu\u00e7\u00e3o. Mas vamos esperar que nossos cr\u00edticos adiram aos mesmos padr\u00f5es de rigor, seguran\u00e7a e transpar\u00eancia. Afinal de contas, precisamos enfrentar a pandemia em conjunto, com total transpar\u00eancia e sem preconceitos.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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