{"id":340789,"date":"2020-12-12T10:24:56","date_gmt":"2020-12-12T13:24:56","guid":{"rendered":"http:\/\/acaopopular.net\/jornal\/?p=340789"},"modified":"2020-12-12T10:24:56","modified_gmt":"2020-12-12T13:24:56","slug":"com-aprovacao-emergencial-da-pfizer-nos-eua-entenda-o-que-muda-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/com-aprovacao-emergencial-da-pfizer-nos-eua-entenda-o-que-muda-no-brasil\/","title":{"rendered":"Com aprova\u00e7\u00e3o emergencial da Pfizer nos EUA, entenda o que muda no Brasil"},"content":{"rendered":"
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Estados Unidos se tornam 4\u00ba pa\u00eds ocidental a ter imunizante contra covid. Com decis\u00e3o da FDA, Anvisa pode liberar o imunizante em 72 horas ap\u00f3s pedido no pa\u00eds<\/h2>\n<\/div>\n
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Por\u00a0BBC News Brasil<\/strong>\u00a0<\/span>| Mariana Sanches<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

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Mariana Sanches – @mariana_sanches – Da BBC News Brasil em Washington<\/cite><\/p>\n
EUA aprovam vacina da Pfizer: deciso pode acelerar liberao no Brasil<\/div>\n<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n

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A ag\u00eancia reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, FDA, na sigla em ingl\u00eas, aprovou na noite desta sexta-feira (11\/12) o uso emergencial da vacina da farmac\u00eautica Pfizer contra o novo coronav\u00edrus.<\/p>\n

Os estudos apontam que o imunizante tem efic\u00e1cia de cerca de 95% para prevenir quadros de\u00a0covid-19<\/a>\u00a0.<\/p>\n

Com o aval do \u00f3rg\u00e3o, as doses devem come\u00e7ar a ser aplicadas a partir da semana que vem, primeiro em idosos que vivem em casas de repouso e em profissionais da sa\u00fade que atuem na linha de frente no combate \u00e0 pandemia.<\/p>\n

Embora Reino Unido, Canad\u00e1 e M\u00e9xico tenham sa\u00eddo na frente na aprova\u00e7\u00e3o da vacina por seus \u00f3rg\u00e3os reguladores, o resultado do processo na FDA era aguardado pela comunidade cient\u00edfica no mundo todo porque o trabalho da ag\u00eancia \u00e9 visto como uma refer\u00eancia para a atua\u00e7\u00e3o de ag\u00eancias de outros pa\u00edses.<\/p>\n

Aprova\u00e7\u00e3o em 72 horas no Brasil?<\/h3>\n

E embora essa semana o ministro da Sa\u00fade do Brasil, General Eduardo Pazuello, tenha dito que a aprova\u00e7\u00e3o de um imunizante levaria 60 dias para passar pelas etapas de an\u00e1lise da Ag\u00eancia de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), a expectativa dos especialistas \u00e9 que o resultado da FDA facilite o processo de aprova\u00e7\u00e3o do imunizante tamb\u00e9m em Bras\u00edlia.<\/p>\n

Via de regra, o registro pela Anvisa de um medicamento ou imunizante leva de quatro meses a um ano para ser conclu\u00edda. Mas esse prazo n\u00e3o valeria para tratamentos e imunizantes contra a covid-19. Isso porque o Congresso Nacional aprovou esse ano uma lei que determina que a Anvisa d\u00ea uma resposta em 72 horas a um pedido de registro emergencial de um imunizante contra a covid-19 que j\u00e1 tenha sido avaliado por algum dos \u00f3rg\u00e3os reguladores dos Estados Unidos, da Europa, do Jap\u00e3o ou da China.<\/p>\n

A FDA, portanto, se enquadra na lei. Se a Anvisa n\u00e3o se posicionar, a libera\u00e7\u00e3o do imunizante seria autom\u00e1tica.<\/p>\n

H\u00e1, no entanto, uma quest\u00e3o sujeita \u00e0 interpreta\u00e7\u00e3o na legisla\u00e7\u00e3o que pode trazer dificuldades. Segundo a reda\u00e7\u00e3o da lei, a Anvisa teria que avaliar a libera\u00e7\u00e3o da vacina caso ela tivesse obtido um registro definitivo de outro \u00f3rg\u00e3o estrangeiro. No caso da vacina da Pfizer, o que a ag\u00eancia americana concedeu foi uma autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial do imunizante, uma libera\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pida e menos burocr\u00e1tica do que o registro integral.<\/p>\n

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