{"id":346038,"date":"2021-02-04T05:31:42","date_gmt":"2021-02-04T08:31:42","guid":{"rendered":"http:\/\/acaopopular.net\/jornal\/?p=346038"},"modified":"2021-02-04T05:31:42","modified_gmt":"2021-02-04T08:31:42","slug":"especialista-considera-boa-decisao-da-anvisa-que-facilita-liberacao-de-vacinas-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/especialista-considera-boa-decisao-da-anvisa-que-facilita-liberacao-de-vacinas-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"Especialista considera boa decis\u00e3o da Anvisa que facilita libera\u00e7\u00e3o de vacinas contra Covid-19"},"content":{"rendered":"
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Ag\u00eancia deve retirar exig\u00eancia de estudo de fase 3 no Brasil para autorizar uso emergencial de imunizantes contra o novo coronav\u00edrus; m\u00e9dica diz que doses de outras doen\u00e7as s\u00e3o aplicadas sem terem passado pela etapa<\/strong><\/p>\n

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Por\u00a0Fab\u00edola Salani<\/div>\n<\/div>\n
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Vacinas contra o novo coronav\u00edrus (Foto Pixabay)<\/figcaption><\/figure>\n
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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) anunciou, nesta quarta-feira (3), que vai deixar de exigir testes cl\u00ednicos em fase 3, em seres humanos, no Brasil para autorizar o uso emergencial de vacinas contra a Covid-19 no pa\u00eds.\u00a0No entanto, os pedidos sem os estudos feitos no Brasil ter\u00e3o at\u00e9 30 dias para serem avaliados<\/a>. Os imunizantes com testes em humanos feitos no pa\u00eds t\u00eam 10 dias para serem aprovados.<\/p>\n

Vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00f5es (SBIm), a m\u00e9dica Isabella Ballalai disse \u00e0\u00a0F\u00f3rum<\/strong>\u00a0que v\u00ea a medida com bons olhos. \u201cN\u00e3o h\u00e1 motivos para achar que uma vacina que \u00e9 eficaz em qualquer outro pa\u00eds n\u00e3o vai ser eficaz aqui\u201d, afirmou.<\/p>\n

A m\u00e9dica disse que muitos dos imunizantes aplicados atualmente no calend\u00e1rio anual de imuniza\u00e7\u00f5es do pa\u00eds n\u00e3o passaram por testes cl\u00ednicos por aqui. Ela citou como exemplo as vacinas pneumoc\u00f3cica, meningoc\u00f3cica, contra herpes zoster e at\u00e9 mesmo a tr\u00edplice viral. Por isso, afirmou ela, essa etapa \u201cn\u00e3o \u00e9 uma obrigatoriedade para entender a vacina como eficaz e segura para a popula\u00e7\u00e3o\u201d.<\/p>\n

Embora retire a exig\u00eancia de realiza\u00e7\u00e3o de fase 3 no Brasil, a medida da Anvisa n\u00e3o retira a obrigatoriedade de apresentar uma vasta documenta\u00e7\u00e3o, inclusive de testes de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a realizados em outros pa\u00edses.<\/p>\n

Dessa forma, a vice-presidente da SBIm diz concordar com a decis\u00e3o da ag\u00eancia, que, a seu ver, n\u00e3o parece insegura.<\/p>\n

\u201cEstamos em uma situa\u00e7\u00e3o \u00edmpar\u201d, afirmou. \u201cPrecisa eliminar etapas que possam ser eliminadas com seguran\u00e7a [para a aprova\u00e7\u00e3o de vacina contra a Covid-19]\u201d, avaliou a m\u00e9dica. \u00a0\u201cSe \u00e9 etapa que pode ser eliminada sem interferir na efic\u00e1cia e na seguran\u00e7a da vacina, eu concordo\u201d, declarou. Ela disse confiar na Anvisa e em sua decis\u00e3o.<\/p>\n

Facilidade<\/strong><\/h2>\n

A decis\u00e3o da Anvisa deve abrir espa\u00e7o para acelerar a aprova\u00e7\u00e3o de mais vacinas para uso emergencial no Brasil.<\/p>\n

A Sputnik V \u00e9 uma delas. Desenvolvida na R\u00fassia pelo Instituto Gamaleya, a vacina j\u00e1 est\u00e1 sendo aplicada emergencialmente em diversos pa\u00edses, como a pr\u00f3pria R\u00fassia e Argentina. A Uni\u00e3o Qu\u00edmica est\u00e1 fabricando a dose no Brasil e havia pedido \u00e0 Anvisa autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial. O fato de ela n\u00e3o ter passado pela fase 3 aqui ainda impedia tal uso. A Sputnik V\u00a0tem efic\u00e1cia de 91,6% quando s\u00e3o aplicadas duas doses, de acordo com estudo publicado na revista m\u00e9dica The Lancet<\/a>.<\/p>\n

Quatro produtos passaram ou passam por testes de fase 3 no Brasil. A CoronaVac, do Instituto Butantan, e a dose desenvolvida pela Universidade de Oxford e AstraZeneca, que ser\u00e1 fabricada no Brasil pela Fiocruz, j\u00e1 foram liberadas para uso emergencial.<\/p>\n

H\u00e1 estudos do tipo ainda com as vacinas da Pfizer e da Janssen. A primeira j\u00e1 \u00e9 aplicada de maneira emergencial em outros pa\u00edses, como Reino Unido e Estados Unidos. A segunda ainda n\u00e3o est\u00e1 sendo usada.<\/p>\n

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