{"id":352039,"date":"2021-04-02T11:59:55","date_gmt":"2021-04-02T14:59:55","guid":{"rendered":"http:\/\/acaopopular.net\/jornal\/?p=352039"},"modified":"2021-04-02T11:59:55","modified_gmt":"2021-04-02T14:59:55","slug":"anvisa-recebe-pedido-de-uso-emergencial-de-medicamentos-contra-a-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/anvisa-recebe-pedido-de-uso-emergencial-de-medicamentos-contra-a-covid-19\/","title":{"rendered":"Anvisa recebe pedido de uso emergencial de medicamentos contra a Covid-19"},"content":{"rendered":"
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O uso emergencial dos rem\u00e9dios j\u00e1 foi autorizado nos Estados Unidos em novembro de 2022<\/h2>\n<\/div>\n
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Por\u00a0Eduarda Esteves<\/strong>\u00a0<\/span><\/p>\n<\/div>\n

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Foto: Pixabay\/TheDigitalWay<\/cite><\/p>\n
O uso emergencial do medicamento foi autorizado nos Estados Unidos em novembro de 2020<\/div>\n<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu, na noite da quinta-feira (1\u00b0) \u00e0s 21h03, o pedido de\u00a0uso emergencial<\/strong>\u00a0de\u00a0dois medicamentos contra a Covid-19. De acordo com a institui\u00e7\u00e3o se trata de uma combina\u00e7\u00e3o dos medicamentos biol\u00f3gicos (casirivimabe + imdevimabe) da empresa Produtos Roche Qu\u00edmicos e Farmac\u00eauticas S.A.<\/p>\n

As primeiras 72 horas ser\u00e3o utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necess\u00e1rios est\u00e3o dispon\u00edveis. A Anvisa informou ainda que ontem foram entregues 3.626 p\u00e1ginas de dados e informa\u00e7\u00f5es sobre o medicamento. Mas, se houver informa\u00e7\u00e3o importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laborat\u00f3rio.<\/p>\n

Para avaliar a autoriza\u00e7\u00e3o\u00a0do uso emergencial e tempor\u00e1rio de medicamento contra a Covid-19 o prazo \u00e9 de trinta dias. A an\u00e1lise n\u00e3o considera o tempo do processo em status de exig\u00eancia t\u00e9cnica, que \u00e9 quando o laborat\u00f3rio precisa responder quest\u00f5es t\u00e9cnicas feitas pela Ag\u00eancia dentro do processo.<\/p>\n

De acordo com a (Food and Drug Administration – FDA), o uso combinado dos dois medicamentos teve resultados positivos e diminuiu as hospitaliza\u00e7\u00f5es de pessoas que tinham alto risco de progress\u00e3o da doen\u00e7a.<\/p>\n

Os medicamentos foram autorizados para uso em adultos e crian\u00e7as acima dos 12 anos, inclusive em idosos e em pessoas com condi\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas cr\u00f4nicas.<\/p>\n

Apesar disso, os medicamentos n\u00e3o mostraram resultados positivos e n\u00e3o foram autorizados para pacientes que j\u00e1 est\u00e3o hospitalizados ou que necessitem de apoio do oxig\u00eanio.<\/p>\n

An\u00e1lise<\/strong><\/p>\n

Para fazer a avalia\u00e7\u00e3o, a Anvisa utilizar\u00e1 o relat\u00f3rio t\u00e9cnico emitido pela autoridade americana FDA, os dados apresentados no processo e as informa\u00e7\u00f5es apresentadas na reuni\u00e3o de pr\u00e9-submiss\u00e3o realizada com a Anvisa.<\/p>\n

A an\u00e1lise do pedido de uso emergencial \u00e9 feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das \u00e1reas de registro, monitoramento e inspe\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

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