{"id":355052,"date":"2021-05-05T09:44:29","date_gmt":"2021-05-05T12:44:29","guid":{"rendered":"http:\/\/acaopopular.net\/jornal\/?p=355052"},"modified":"2021-05-05T09:44:29","modified_gmt":"2021-05-05T12:44:29","slug":"desenvolvedor-da-sputnik-v-diz-que-anvisa-causou-danos-a-reputacao-da-vacina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/desenvolvedor-da-sputnik-v-diz-que-anvisa-causou-danos-a-reputacao-da-vacina\/","title":{"rendered":"Desenvolvedor da Sputnik V diz que Anvisa causou danos \u00e0 reputa\u00e7\u00e3o da vacina"},"content":{"rendered":"
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Ag\u00eancia brasileira negou a importa\u00e7\u00e3o do imunizante russo com base em relat\u00f3rios do desenvolvimento do produto que indicaram presen\u00e7a de v\u00edrus replicantes, o que o Centro Gamaleya nega<\/h2>\n<\/div>\n
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Por\u00a0Ag\u00eancia O Globo<\/strong>\u00a0<\/span><\/p>\n<\/div>\n

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\"Desenvolvedor<\/div>
Divulga\u00e7\u00e3o\/Sputnik Vaccine<\/cite><\/p>\n
Desenvolvedor da Sputnik V diz que Anvisa causou danos \u00e0 reputa\u00e7\u00e3o da vacina<\/div>\n<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n

O Cons\u00f3rcio Nordeste, formado pelos governadores da regi\u00e3o, anunciou que entregou dois novos documentos \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria\u00a0(Anvisa)<\/strong>\u00a0para subsidiar uma rean\u00e1lise do pedido de importa\u00e7\u00e3o da vacina\u00a0Sputnik V,<\/strong>\u00a0negado pelo \u00f3rg\u00e3o na semana passada. Um deles \u00e9 assinado pelo\u00a0Instituto Gamaleya,<\/strong>\u00a0do governo russo, no qual acusa a Anvisa de “danos significativos \u00e0 reputa\u00e7\u00e3o” do centro de pesquisa e do pr\u00f3prio imunizante a partir de “conclus\u00f5es err\u00f4neas” a respeito do desenvolvimento do produto, conforme a vers\u00e3o divulgada pelos governadores.<\/p>\n

O instituto diz ainda que a ag\u00eancia editou um v\u00eddeo de uma reuni\u00e3o para tentar refor\u00e7ar a informa\u00e7\u00e3o de que h\u00e1 adenov\u00edrus replicante na Sputnik V, que o Gamaleya nega existir. Esse foi um dos principais argumentos da Anvisa, com base em documentos apresentados, para n\u00e3o conceder a autoriza\u00e7\u00e3o da importa\u00e7\u00e3o da vacina, comprada por governadores do Nordeste. O governo federal tamb\u00e9m fechou contratos para aquisi\u00e7\u00e3o do produto russo.<\/p>\n

No documento, o Gamaleya acusou ainda Gustavo Mendes, gerente geral de Medicamentos da Anvisa, de conduta “altamente antiprofissional”, por declara\u00e7\u00f5es que o instituto diz serem incorretas dadas \u00e0 revista Science, sobre relat\u00f3rios a respeito do desenvolvimento do imunizante. Segundo o centro de pesquisa russo, Mendes exp\u00f4s um entendimento errado quando disse que a aus\u00eancia de v\u00edrus replicante s\u00f3 estaria declarado se o reportado nos documentos fosse “n\u00e3o detectado”.<\/p>\n

“Esta afirma\u00e7\u00e3o \u00e9 incorreta e altamente antiprofissional, pois mostra que Mendes nem mesmo verificou com o Instituto Gamaleya o significado dos relat\u00f3rios antes de tirar suas conclus\u00f5es err\u00f4neas e lev\u00e1-los ao p\u00fablico, provocando danos significativos com base em uma interpreta\u00e7\u00e3o incorreta”, aponta o \u00f3rg\u00e3o de pesquisa na carta.<\/p>\n

O Gamaleya vem sustentando que em nenhum lote da Sputnik V foi encontrado adenov\u00edrus replicantes, e destaca que \u00f3rg\u00e3o independente, cujo nome \u00e9 Roszdravnadzor, similar \u00e0 Anvisa, faz um segundo teste, com o mesmo resultado. Essa informa\u00e7\u00e3o, ainda segundo o instituto russo, j\u00e1 havia sido repassada para a ag\u00eancia reguladora brasileira em 26 de mar\u00e7o.<\/p>\n

V\u00e1rias vacinas usam adenov\u00edrus como vetores. O problema apontado pelos t\u00e9cnicos da Anvisa, na an\u00e1lise da documenta\u00e7\u00e3o, \u00e9 que no caso da Sputnik V, diferentemente do esperado, um dos adenov\u00edrus usados havia conseguido recuperar a capacidade de replica\u00e7\u00e3o no corpo, o que torna a vacina n\u00e3o recomendada.<\/p>\n

Ao comentar que, durante coletiva de imprensa sobre o pedido de importa\u00e7\u00e3o da Sputnik, Gustavo Mendes exibiu trecho de encontro virtual ocorrido em 23 de mar\u00e7o entre funcion\u00e1rios da Anvisa e o desenvolvedor da vacina, para refor\u00e7ar a informa\u00e7\u00e3o da presen\u00e7a de adenov\u00edrus replicantes no imunizante, o Instituto Gamaleya afirmou que houve edi\u00e7\u00e3o das imagens e que o tema naquele momento era outro.<\/p>\n

“O videoclipe em quest\u00e3o foi muito editado e n\u00e3o confirma de forma alguma aexist\u00eancia de RCA (adenov\u00edrus replicante) na vacina Sputnik V. A resposta do Centro Gamaleya no v\u00eddeo refere-se aos t\u00f3picos te\u00f3ricos e fundamentais do desenvolvimento de vacinas usando c\u00e9lulas HEK293”, afirma o Gamaleya no documento.<\/p>\n

A Anvisa foi procurada pelo GLOBO sobre o recebimento do documento divulgado pelo Cons\u00f3rcio Nordeste e o teor das informa\u00e7\u00f5es contidas nele, mas n\u00e3o retornou at\u00e9 a publica\u00e7\u00e3o deste texto. Na semana passada, a ag\u00eancia defendeu a negativa do pedido de importa\u00e7\u00e3o destacando diversas lacunas em rela\u00e7\u00e3o ao imunizante e, principalmente, a presen\u00e7a de adenov\u00edrus replicantes.<\/p>\n

Tanuri defende aval \u00e0 Sputnik V<\/h3>\n

O outro documento enviado \u00e0 Anvisa pelo Cons\u00f3rcio Nordeste \u00e9 um parecer da entidade, assinado por Amilcar Tanuri, m\u00e9dico e doutor em Gen\u00e9tica e Virologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). Nele, Tanuri afirma que “devido \u00e0s medidas de desenho gen\u00e9tico da vacina, durante a fase de desenvolvimento da vacina e na sua industrializa\u00e7\u00e3o, os testes de RCA [adenov\u00edrus replicante] sempre deram n\u00e3o detect\u00e1veis nas doses vacinais amostradas”<\/p>\n

O especialista destacou ainda que “todos os lotes vacinais produzidos da vacina e testados por uma empresa terceirizada JBC Generium n\u00e3o apresentaram v\u00edrus replicantes detect\u00e1veis (RCA) nas doses testadas”.<\/p>\n

Tanuri ressaltou no parecer a necessidade de vacinas no Brasil, projetando que a utiliza\u00e7\u00e3o de imunizante com 90% de efic\u00e1cia, caso da Sputnik V, segundo estudos citados no documento, reduziria o numero de mortes previstas no pa\u00eds at\u00e9 dezembro de 2021 de 300.000 a 500.000 para 27.000 a 45.000.<\/p>\n

Ele sugere a libera\u00e7\u00e3o da Sputnik com a exig\u00eancias por parte da Anvisa de laudos para todos os lotes que atestem, por exemplo, a quantidade de v\u00edrus recombinante replicante por dose, a esterilidade microbiol\u00f3gica (para garantir aus\u00eancia de bact\u00e9rias, fungos e microplasmas), entre outros par\u00e2metros de seguran\u00e7a.<\/p>\n

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