{"id":476776,"date":"2025-01-23T09:04:06","date_gmt":"2025-01-23T12:04:06","guid":{"rendered":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/?p=476776"},"modified":"2025-01-23T09:04:06","modified_gmt":"2025-01-23T12:04:06","slug":"o-grande-impacto-da-vacina-na-dengue-deve-acontecer-em-2026-diz-diretor-do-instituto-butantan","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/o-grande-impacto-da-vacina-na-dengue-deve-acontecer-em-2026-diz-diretor-do-instituto-butantan\/","title":{"rendered":"&#8220;O grande impacto da vacina na dengue deve acontecer em 2026&#8221;, diz diretor do Instituto Butantan"},"content":{"rendered":"<header class=\"grid_12 prefix_2\">\n<div class=\"tituloNoticia\">\n<h1 class=\"tituloNoticiaDet\"><\/h1>\n<h2 class=\"subTituloDet\">Esper Kall\u00e1s falou ao Globo sobre quando o Brasil dever\u00e1 aplicar as primeiras doses e de outros projetos em est\u00e1gio avan\u00e7ado<\/h2>\n<\/div>\n<div class=\"descricaoNoticia\">\n<aside class=\"dataAutor\">Por<strong>\u00a0Ag\u00eancia O Globo<\/strong><small><\/small><\/aside>\n<\/div>\n<div class=\"spacerLine mobileNao\"><\/div>\n<div class=\"spacer40 mobileNao\"><\/div>\n<\/header>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-476777 size-large\" src=\"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/butantan-620x371.jpg\" alt=\"\" width=\"620\" height=\"371\" srcset=\"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/butantan-620x371.jpg 620w, https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/butantan-300x180.jpg 300w, https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/butantan-768x460.jpg 768w, https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/butantan-160x96.jpg 160w, https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/butantan-640x383.jpg 640w, https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/butantan.jpg 1100w\" sizes=\"auto, (max-width: 620px) 100vw, 620px\" \/><\/p>\n<div class=\"imgPadrao grid_12 prefix_2\"><small class=\"legendaFoto\">Instituto Butantan\u00a0&#8211;\u00a0<em>Foto: Rovena Rosa\/Ag\u00eancia Brasil<\/em><\/small><\/div>\n<div class=\"clear\"><\/div>\n<div class=\"spacer40 mobileNao\"><\/div>\n<article class=\"grid_8 prefix_2 textoArea\">O m\u00e9dico infectologista e titular da Faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo (USP) Esper Kallas consegue, neste 2025, vislumbrar a linha de chegada de diversos projetos caros ao Instituto Butantan, em S\u00e3o Paulo, onde \u00e9 diretor.<\/p>\n<p>O centro de refer\u00eancia de imunobiol\u00f3gicos, ligado ao governo paulista, est\u00e1 j\u00e1 discutindo com a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) o registro da vacina dose \u00fanica para a dengue, o desenho de um estudo para gripe avi\u00e1ria e mais a aprova\u00e7\u00e3o de uma vacina para chikungunya. S\u00e3o etapas fundamentais para que, a depender da decis\u00e3o da ag\u00eancia, o pa\u00eds possa passar a considerar o uso dessas vacinas para debelar o efeito de doen\u00e7as em dissemina\u00e7\u00e3o no pa\u00eds.<\/p>\n<div class=\"teads-adCall\"><\/div>\n<p>H\u00e1 dois anos no cargo, o especialista falou ao Globo sobre a contribui\u00e7\u00e3o do imunizante para o controle da dengue (o que s\u00f3 deve acontecer em 2026), os estudos cl\u00ednicos para adultos acima de 60 anos e de como o Brasil pode se comportar diante de uma dissemina\u00e7\u00e3o do v\u00edrus da gripe avi\u00e1ria.<br \/>\n<em><strong>Abaixo, trechos da entrevista:<\/strong><\/em><\/p>\n<div class=\"dn_noticiasRelacionadas\"><\/div>\n<p><strong>H\u00e1 indicativos iniciais de que esse ano ter\u00e1 alta preval\u00eancia de dengue. Como o instituto poder\u00e1 colaborar com o controle da doen\u00e7a?<\/strong><br \/>\nA principal coisa \u00e9 admitir que n\u00f3s estamos, de fato, entrando no ano de 2025 com dados parecidos com os do come\u00e7o de 2024, considerando informa\u00e7\u00f5es da Secretaria de Sa\u00fade do estado de S\u00e3o Paulo. Outra coisa \u00e9 a documenta\u00e7\u00e3o de que o v\u00edrus sorotipo 3 est\u00e1 circulando. O Butantan tem a contribuir, nesse momento, ajudando a ampliar a informa\u00e7\u00e3o sobre os temas relacionados \u00e0 preven\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a e de combate ao vetor. D\u00e1 para a gente trazer a vacina esse ano ainda para ter um impacto em sa\u00fade p\u00fablica? N\u00e3o. A gente est\u00e1 trabalhando no desenvolvimento da vacina da dengue h\u00e1 muito tempo e conclu\u00edmos toda a parte de processos de produ\u00e7\u00e3o j\u00e1 para construir o pacote (de documenta\u00e7\u00e3o) que foi para a Anvisa. E a ag\u00eancia \u00e9 sens\u00edvel para que isso seja avaliado como prioridade. A gente continua fazendo os nossos processos, testando a nossa capacidade, desafiando os nossos sistemas e melhorando etapas para tentar aumentar a produ\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p><strong>J\u00e1 h\u00e1 doses sendo produzidas sob risco?<\/strong><br \/>\nTemos alguma produ\u00e7\u00e3o sob risco sim. A produ\u00e7\u00e3o se chama assim, sob risco, porque quer dizer que a Anvisa pode sugerir que algum ponto seja feito diferente, melhorado, na produ\u00e7\u00e3o. A depender dessa diferen\u00e7a, pode-se perder o que foi feito, por exemplo. A gente vai fazendo um pouco, avaliando os processos, mas de maneira que n\u00e3o mude o dossi\u00ea (encaminhado para ag\u00eancia), o prazo que eles d\u00e3o \u00e9 de tr\u00eas meses, o que ser\u00e1 completado em 16 de mar\u00e7o, mas estamos dispon\u00edveis para receber qualquer exig\u00eancia, pend\u00eancia ou melhoria.<\/p>\n<div><\/div>\n<p><strong>Mant\u00e9m-se a previs\u00e3o de produzir um milh\u00e3o de doses esse ano e 100 milh\u00f5es entre 2025 e 2026?<\/strong><br \/>\nSim. A vacina\u00e7\u00e3o contra a dengue traz desafios muito grandes. Veja s\u00f3, n\u00f3s temos dados j\u00e1 de 3,7 anos de acompanhamento de vacinados mostrando que a prote\u00e7\u00e3o persiste. Ent\u00e3o, at\u00e9 3,7 anos, em m\u00e9dia, posso dizer que \u00e9 muito prov\u00e1vel que n\u00e3o seja necess\u00e1rio aplicar outra dose. A gente est\u00e1 terminando a an\u00e1lise de 5 anos. Estamos confiantes. Ent\u00e3o vamos dizer que eu preciso vacinar a popula\u00e7\u00e3o do Brasil hoje. Qual \u00e9 a faixa et\u00e1ria que a vacina foi testada? De 2 a 60 anos incompletos. Isso d\u00e1, em uma estimativa ainda grosseira, 130 milh\u00f5es de pessoas de uma vez. Portanto, seguramente teremos um pico de produ\u00e7\u00e3o e depois uma queda. N\u00e3o d\u00e1 para, por exemplo, decidir construir uma outra f\u00e1brica para isso. Estamos realizando a proje\u00e7\u00e3o a longo prazo.<\/p>\n<p><strong>Dentro do c\u00e1lculo de voc\u00eas, mesmo que de maneira conservadora, \u00e9 poss\u00edvel que a vacina da dengue chegue ao bra\u00e7o de algum brasileiro ainda neste ano?<\/strong><br \/>\nSim, a gente est\u00e1 querendo que essa vacina j\u00e1 chegue para a popula\u00e7\u00e3o. Estamos muito entusiasmados com isso. Ser\u00e1 uma mudan\u00e7a de paradigma, mas eu acho que o grande impacto (da vacina do Butantan) na dengue vai come\u00e7ar a surtir efeito em 2026.<\/p>\n<p><strong>Como est\u00e3o os estudos da vacina da dengue para a popula\u00e7\u00e3o acima dos 60 anos?<\/strong><br \/>\nEstamos aguardando a libera\u00e7\u00e3o da Anvisa. J\u00e1 estamos selecionando os centros participantes, se tudo correr bem no segundo semestre j\u00e1 estamos aplicando as doses (no \u00e2mbito da an\u00e1lise). \u00c9 um estudo menor, \u00e9 preciso provar que a vacina \u00e9 segura, tolerada nessa faixa et\u00e1ria, e tamb\u00e9m analisar em pesquisa se ela induz resposta protetora por meio de anticorpos no sangue, e comparar com outros estudos que j\u00e1 fizemos. Avalia-se seguran\u00e7a e imunogenicidade. Se conseguirmos realizar tudo esse ano, em algum momento em 2026 j\u00e1 teremos as informa\u00e7\u00f5es em sua totalidade, para realizar o pedido de mudan\u00e7a de bula.<\/p>\n<p><strong>A gripe avi\u00e1ria come\u00e7a a inspirar preocupa\u00e7\u00e3o por conta de uma morte ocorrida nos Estados Unidos. O projeto da vacina do Butantan avan\u00e7ou?<\/strong><br \/>\nA boa not\u00edcia \u00e9 que j\u00e1 conseguimos concluir a fase pr\u00e9-cl\u00ednica. O pedido para come\u00e7ar a fase 1\/ 2 (com volunt\u00e1rios) j\u00e1 est\u00e1 na Anvisa. Foi submetido o ano passado e eles levantaram algumas exig\u00eancias, a gente respondeu logo antes do Natal e est\u00e1 de volta na m\u00e3o deles. J\u00e1 fizemos a sele\u00e7\u00e3o dos cinco centros participantes, S\u00e3o Paulo, S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto, Serrana, Belo Horizonte e Recife, que est\u00e3o prontos para come\u00e7ar esse estudo fase 1\/2. A inten\u00e7\u00e3o \u00e9 avaliar se essa vacina consegue induzir anticorpos protetores ap\u00f3s duas doses, com intervalo de 21 dias entre elas. Agora a gente est\u00e1 direcionando (o desenvolvimento) para esse v\u00edrus H5 que est\u00e1 circulando aqui na Am\u00e9rica e inclusive j\u00e1 causou uma morte nos EUA. O que est\u00e1 por tr\u00e1s disso n\u00e3o \u00e9 s\u00f3 desenvolver esta vacina, \u00e9 testar uma rota de desenvolvimento. E assim nos tornarmos capazes de trilhar um desenvolvimento usando um v\u00edrus H5 avi\u00e1rio. E, al\u00e9m disso, moldar uma regulamenta\u00e7\u00e3o que permita adaptar essa vacina dependendo do v\u00edrus que eventualmente cause uma pandemia.<\/p>\n<p><strong>Tendo em vista o cen\u00e1rio internacional, \u00e9 poss\u00edvel acelerar esse processo?<\/strong><br \/>\nO que pudermos correr mais rapidamente com o estudo 1 \/ 2 melhor. Agora est\u00e1 nas m\u00e3os da Anvisa, eles dando ok n\u00f3s come\u00e7amos. Se pedirem mais modifica\u00e7\u00f5es, atenderemos e depois come\u00e7aremos. Outros pa\u00edses estabeleceram lotes estrat\u00e9gicos. Nos Estados Unidos hoje, n\u00e3o j\u00e1 para essa atualiza\u00e7\u00e3o (do v\u00edrus) porque eles est\u00e3o nesse momento trabalhando nisso, mas eles sempre tiveram lotes estrat\u00e9gicos de uma vacina para gripe avi\u00e1ria. E ao que me consta, no m\u00ednimo, um ciclo de vacina\u00e7\u00e3o por habitante americano. Outros pa\u00edses t\u00eam coisa parecida. E o que a gente est\u00e1 tentando puxar nesse debate aqui no Brasil \u00e9 uma coisa semelhante. Queremos abrir espa\u00e7o para discutir isso agora, para ter o lote estrat\u00e9gico.<\/p>\n<p><strong>Outro projeto na Anvisa \u00e9 a da vacina de Chikungunya. Est\u00e1 avan\u00e7ado?<\/strong><br \/>\nEstamos respondendo o que acredito ser a \u00faltima rodada de exig\u00eancias que a Anvisa levantou, s\u00e3o coisas relativamente simples. Esperamos, logo que apresentarmos essas respostas, que a vacina possa ficar dispon\u00edvel. Ag\u00eancias internacionais como o FDA (dos Estados Unidos) e EMA (da Uni\u00e3o Europeia) por\u00e9m fizeram exig\u00eancias de estudo p\u00f3s-licenciamento e \u00e9 poss\u00edvel que a Anvisa pe\u00e7a isso para n\u00f3s. N\u00e3o tem problema, estamos prontos para realizar.<\/p>\n<p><strong>Em que situa\u00e7\u00e3o est\u00e1 a f\u00e1brica multiprop\u00f3sito anunciada ainda na pandemia?<\/strong><br \/>\nEstamos realizando alguns processos, a expectativa produzir algumas vacinas l\u00e1. A prioridade \u00e9 parte do IFA (insumo farmac\u00eautico ativo) da dengue. Nas pr\u00f3ximas semanas j\u00e1 deve come\u00e7ar a funcionar. Pensamos que l\u00e1 podemos produzir dengue, raiva \u2014 estamos retomando essa produ\u00e7\u00e3o \u2013 e da Hepatite A. Essas tr\u00eas est\u00e3o bem solidificadas.<\/p>\n<p>Como foi a tomada de decis\u00e3o para encerrar os testes da Butanvac, vacina pr\u00f3pria da Covid-19? Foi uma decis\u00e3o pragm\u00e1tica. Eu tenho um compromisso com o dado cient\u00edfico da maneira mais rigorosa poss\u00edvel. O estudo foi um sucesso. Na fase 2, eu queria que o estudo me desse a resposta se a vacina atingiria os crit\u00e9rios de aprova\u00e7\u00e3o. O estudo respondeu. Cumprimos nosso papel de dar essa resposta. Temos que ter cuidado com as expectativas e explicar para as pessoas que pode n\u00e3o dar certo. Os pesquisadores ficaram desapontados, mais do que bravos. Um dos patrocinadores ficou bravo. Paci\u00eancia, pode ficar. Eu sigo os dados. Isso pode acontecer com qualquer desenvolvimento, \u00e9 da natureza dos produtos biom\u00e9dicos.<\/p>\n<p><strong>Ainda h\u00e1 a possibilidade do Butantan entrar num desenvolvimento de Covid-19?<\/strong><br \/>\nExiste sim, mas ainda n\u00e3o posso revelar. Tor\u00e7a por n\u00f3s.<\/p>\n<\/article>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O centro de refer\u00eancia de imunobiol\u00f3gicos, ligado ao governo paulista, est\u00e1 j\u00e1 discutindo com a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) o registro da vacina dose \u00fanica para a dengue, o desenho de um estudo para gripe avi\u00e1ria e mais a<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":476777,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false},"version":2}},"categories":[6,12],"tags":[],"class_list":["post-476776","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-municipios","category-saude"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/butantan.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/476776","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=476776"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/476776\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/media\/476777"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=476776"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=476776"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/acaopopular.net\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=476776"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}