Anvisa manda recolher antibiótico após identificar fragmento de vidro em frasco; saiba lote

Medida determina recolhimento e proíbe venda, distribuição e uso de produtos

Por Esther Morais

Sede da Anvisa Crédito: Marcelo Camargo/ Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização, distribuição e uso de três lotes de medicamentos após identificar problemas de qualidade nos produtos. A medida foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União.

Entre os itens afetados está o lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química. Segundo a Anvisa, a própria empresa iniciou um recolhimento voluntário após identificar a presença de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola íntegro do medicamento, utilizado em aplicações injetáveis.

A agência também suspendeu o lote 24101854 do Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml, da Hypofarma. De acordo com a resolução, foram constatados desvios de qualidade, incluindo solução com coloração amarelada, presença de corpos estranhos e precipitados em ampolas lacradas.

Outra medida atingiu o lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9 mg/ml, da Equiplex. O produto, utilizado para administração intravenosa, também teve o recolhimento determinado após a confirmação de não conformidade com as normas de fabricação. A Anvisa não detalhou a natureza do desvio identificado.

Nos três casos, a agência proibiu a comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados, além de determinar seu recolhimento do mercado.

Lotes afetados:

Polycid (União Química) — lote 2519879

Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma) — lote 24101854

Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9 mg/ml (Equiplex) — lote 2513588

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